壓片機(ji)片劑工藝元素(su)

片劑的常(chang)用輔料分成如下四大類：

填充劑(ji)、粘(zhan)合劑(ji)、崩(beng)解劑(ji)、潤(run)滑劑(ji)。
（1） 填充劑
填(tian)充(chong)劑的主(zhu)要作用(yong)是用(yong)來填(tian)充(chong)片劑的重量(liang)或體(ti)積(ji)，從而便于壓片。常用(yong)的填(tian)充(chong)劑有淀粉類(lei)、糖類(lei)、纖維素類(lei)和(he)無機鹽類(lei)等。
① 淀粉 比較常用(yong)的是(shi)玉(yu)米淀粉為(wei)片(pian)劑常用(yong)的輔料。淀粉的可(ke)壓性較差，若單獨作用(yong)，會使(shi)壓出的藥片(pian)過于松散。
② 糖粉 優點在(zai)于粘合力強(qiang)(qiang)，可用來增加片劑的硬(ying)度，其缺(que)點在(zai)于吸濕性較(jiao)強(qiang)(qiang)，一(yi)般不單獨(du)使用。
③ 糊精
④ 乳糖 是一種優良的片(pian)劑填充劑。其(qi)流動(dong)性(xing)(xing)、可(ke)壓性(xing)(xing)良好，可(ke)供粉(fen)末直接壓片(pian)使用。
⑤ 可壓性(xing)(xing)淀粉 亦(yi)稱為(wei)預膠化淀粉，具有良好(hao)的流動性(xing)(xing)、可壓性(xing)(xing)、自身潤滑(hua)性(xing)(xing)和干粘合性(xing)(xing)，并有較好(hao)的崩(beng)解作用。
⑥ 微(wei)晶纖維(wei)素（MCC） 具有良好的(de)可壓性(xing)，有較強的(de)結合(he)力(li)，可作為粉末直接壓片(pian)的(de)“干粘(zhan)合(he)劑(ji)"使用。
⑦ 無機鹽類(lei) 如硫(liu)酸(suan)鈣(gai)、磷(lin)酸(suan)氫鈣(gai)，在片劑(ji)輔(fu)料(liao)中常使用二水硫(liu)酸(suan)鈣(gai)。但應注意硫(liu)酸(suan)鈣(gai)對(dui)某些主藥（四環素類(lei)藥物(wu)）的吸收有干(gan)擾，此(ci)時不(bu)宜(yi)使用。
⑧ 甘露醇 較適于制備(bei)咀嚼片。
（2） 濕潤劑(ji)和(he)粘合劑(ji)
某(mou)些藥物(wu)(wu)粉(fen)末本身(shen)具有(you)黏性，只需加入(ru)適當(dang)的液體(ti)就可將其(qi)本身(shen)固有(you)的黏性誘發出(chu)來，這時(shi)所加入(ru)的液體(ti)就稱為濕(shi)潤(run)劑；某(mou)些藥物(wu)(wu)粉(fen)末本身(shen)不具有(you)黏性或黏性較小(xiao)，需要加入(ru)淀粉(fen)漿等黏性物(wu)(wu)質，才能使其(qi)粘(zhan)合起來，這時(shi)所加入(ru)的黏性物(wu)(wu)質就稱為粘(zhan)合劑。
① 蒸(zheng)餾(liu)水(shui) 蒸(zheng)餾(liu)水(shui)是(shi)一種濕(shi)潤(run)劑。由于物料往往對(dui)水(shui)的吸收較(jiao)快。發生(sheng)濕(shi)潤(run)不(bu)均勻的現象，采用低(di)濃度(du)的淀(dian)粉或乙(yi)醇代替。
② 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑(ji)。可(ke)用(yong)于(yu)遇(yu)水易于(yu)分解(jie)的(de)藥物，也可(ke)用(yong)于(yu)遇(yu)水黏性(xing)太大的(de)藥物。一般為30% ~70%。
③ 淀(dian)粉漿 淀(dian)粉漿是(shi)片(pian)劑中(zhong)常(chang)用的粘合劑，淀(dian)粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。
④ 羧甲基纖(xian)維素鈉（CMC—Na） 用(yong)(yong)作粘合劑(ji)，常用(yong)(yong)于(yu)可壓性較差的(de)藥(yao)物。
⑤ 羥(qian)丙基纖維素（HpC） 做濕法制粒的(de)粘(zhan)合(he)劑，也(ye)可作為粉末直接壓(ya)片(pian)的(de)粘(zhan)合(he)劑。
⑥ 甲基(ji)纖(xian)(xian)(xian)維(wei)素和乙基(ji)纖(xian)(xian)(xian)維(wei)素（MC；EC） 甲基(ji)纖(xian)(xian)(xian)維(wei)素具有良好的(de)水溶(rong)性，作為粘(zhan)合劑使用(yong)，乙基(ji)纖(xian)(xian)(xian)維(wei)素不溶(rong) 于水，常利用(yong)乙基(ji)纖(xian)(xian)(xian)維(wei)素的(de)這一(yi)特性，將其用(yong)于緩(huan)、控釋制(zhi)劑中(zhong)（骨(gu)架型(xing)(xing)或膜控釋型(xing)(xing)）。
⑦ 羥丙基甲(jia)基纖維素（HpMC） 這是一種為常用的薄(bo)膜衣(yi)材料。
⑧ 其它粘合劑 明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙(yi)烯(xi)吡(bi)咯烷(wan)酮（pVp）的水(shui)溶液或醇溶液。
（3） 崩解劑
除了(le)緩（控）釋片以(yi)及某些特殊(shu)作用(yong)的片劑(ji)以(yi)外，一般的片劑(ji)中都應(ying)加入崩(beng)解(jie)劑(ji)。
① 干(gan)淀(dian)粉 是一種為經典的(de)(de)(de)崩(beng)解(jie)劑(ji)，較(jiao)適(shi)用于水(shui)不(bu)溶(rong)性(xing)(xing)或微(wei)溶(rong)性(xing)(xing)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)片劑(ji)，但(dan)對易溶(rong)性(xing)(xing)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)崩(beng)解(jie)作用較(jiao)差，這是因為易溶(rong)性(xing)(xing)藥(yao)(yao)物遇水(shui)溶(rong)解(jie)產生濃度(du)差，使片劑(ji)外面(mian)的(de)(de)(de)水(shui)不(bu)易通過溶(rong)液層面(mian)透入到片劑(ji)的(de)(de)(de)內(nei)部，阻礙了片劑(ji)內(nei)部淀(dian)粉的(de)(de)(de)吸(xi)水(shui)膨脹(zhang)。在生產中，一般采(cai)用外加(jia)法(fa)、內(nei)加(jia)法(fa)或“內(nei)外加(jia)法(fa)"來達(da)到預期的(de)(de)(de)崩(beng)解(jie)效果。
② 羧甲基淀粉鈉（CMS—Na） 吸(xi)水膨(peng)脹作用非(fei)常顯著，是一種性能優(you)良(liang)的崩(beng)解劑。
③ 低(di)取代羥丙基(ji)纖維素(su)（L—HpC） 它有很(hen)好的吸水速度和吸水量。
④ 交聯(lian)聚乙烯(xi)吡咯(ge)烷酮（亦稱交聯(lian)pVp）
⑤ 交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa） 水而膨脹(zhang)。
⑥ 泡騰崩解劑(ji)
（4） 潤滑(hua)劑(ji)
潤(run)(run)滑劑是助(zhu)流(liu)劑、抗粘劑和（狹義(yi)）潤(run)(run)滑劑的總稱。
① 硬脂酸(suan)鎂(mei) 硬脂酸(suan)鎂(mei)為疏水性(xing)潤(run)滑劑，用量過大時，由于(yu)其疏水性(xing)，會造成片劑的崩解遲緩。
② 微粉硅膠 為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的(de)助流劑。
③ 滑石粉 主要人(ren)微(wei)言輕助流劑使(shi)用。
④ 氫化(hua)植物油 是(shi)一種潤(run)滑性能良(liang)好的潤(run)滑劑。
⑤ 聚乙二醇類(lei)與月桂醇硫酸鎂 為水溶(rong)性潤(run)(run)滑劑的典型(xing)代表。前者主要使用(yong)聚乙二醇4000和6000，后者為水溶(rong)性潤(run)(run)滑性。